> 標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)

今天上海世通檢測要介紹的是牙科材料出口到俄羅斯需要申請的醫(yī)療器械注冊證。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊證辦理主要流程如下：

第一步：填寫認(rèn)證申請表并提交相關(guān)產(chǎn)品資料；

第二步：申請表和認(rèn)證資料審核；

第三步：若資料審核通過，則送樣試驗（如審核不通過，需補充相應(yīng)資料再次提交審核）；

第四步：專家對提交的樣品進(jìn)行技術(shù)測試和毒理分析實驗，并整理相應(yīng)的文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第五步：文件審核通過，產(chǎn)品獲得臨床實驗的許可；

第六步：臨床實驗通過后，專家整理全套文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第七步：所有文件審核通過，俄羅斯衛(wèi)生部簽發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。