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    裂隙燈CE認證技術咨詢辦理操作流程
    作者:本站原創(chuàng) 來源:GTS 流量:4054 發(fā)布時間:2016/10/13 16:58:40



    裂隙燈CE認證技術咨詢

     裂隙燈隨著現(xiàn)代醫(yī)療機械的迅速發(fā)展,眼科裂隙燈已經成了眼科檢查時必不可少的醫(yī)療設備。眼科裂隙燈已經走出國門,消費者對產品的需求越來越高,眼科裂隙燈想要在國內外市場上進行銷售,必要要滿足市場的基本要求。

    裂隙燈為什么要做CE認證技術咨詢?

     CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼歐盟CE認證標志進入市場的產品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

    裂隙燈辦理CE認證屬于指令:醫(yī)療MD指令

    裂隙燈CE認證流程

    1.申請人填寫申請表、填寫公司信息、提供產品資料。

    2.世通工程師判定產品所屬指令、標準,進行報價。

    3.申請人確認報價,簽訂合同、支付款項,提供樣品(具體測試樣品數量與工作人員對接或致電:400-618-3600)。

    4.提供產品說明書資料、型號參數、關鍵零部件圖紙清關

    5.測試通過,報告完成、項目完成,頒發(fā)CE證書;



    裂隙燈CE認證所需資料

    1)產品使用說明書。
    2)產品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料。
    3)產品電器原理圖、線路圖、方框圖。
    4)關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)
    5)整機或元部件認證書復印件。

    6)其他需要的資料。


    咨詢服務熱線:如果您想辦理裂隙燈CE認證技術咨詢MD指令或者想了解更多資訊,請點擊【上海世通】在線客服和咨詢師,或者致電:400-618-3600;021-33197760;也可以關注我們公眾微信平臺gtslab 期為您送上更多行業(yè)資訊。


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