> 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

裂隙燈CE認(rèn)證技術(shù)咨詢

 裂隙燈隨著現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)械的迅速發(fā)展，眼科裂隙燈已經(jīng)成了眼科檢查時(shí)必不可少的醫(yī)療設(shè)備。眼科裂隙燈已經(jīng)走出國(guó)門，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的需求越來(lái)越高，眼科裂隙燈想要在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上進(jìn)行銷售，必要要滿足市場(chǎng)的基本要求。

裂隙燈為什么要做CE認(rèn)證技術(shù)咨詢？

 CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

裂隙燈辦理CE認(rèn)證屬于指令：醫(yī)療MD指令

裂隙燈CE認(rèn)證流程

1.申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表、填寫公司信息、提供產(chǎn)品資料。

2.世通工程師判定產(chǎn)品所屬指令、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行報(bào)價(jià)。

3.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，簽訂合同、支付款項(xiàng)，提供樣品（具體測(cè)試樣品數(shù)量與工作人員對(duì)接或致電：400-618-3600）。

4.提供產(chǎn)品說(shuō)明書資料、型號(hào)參數(shù)、關(guān)鍵零部件圖紙清關(guān)

5.測(cè)試通過，報(bào)告完成、項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書；

裂隙燈CE認(rèn)證所需資料

（6）其他需要的資料。

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