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    為什么要注冊(cè)FDA,FDA注冊(cè)如何做?
    作者:GTS 來源:本站 流量:4244 發(fā)布時(shí)間:2018/5/11 10:18:42

    FDA注冊(cè)

    為什么要注冊(cè)FDA?

    FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。


     

    通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

     

    FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

     

    FDA注冊(cè)怎么辦理呢?

    1、咨詢--申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片及描述

    2、報(bào)價(jià)--根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,上海世通的工程師將作出評(píng)估,確定須測試的項(xiàng)目,向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

    3、申請(qǐng)方接受報(bào)價(jià)

    4、申請(qǐng)方填寫測試申請(qǐng)表和測試樣品一起提交到上海世通

    5、樣品測試——測試將依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

    6、實(shí)驗(yàn)室出檢測報(bào)告

    7、第三方測試公司簽發(fā)符合FDA測試的合格證書

    小編在上面介紹了為什么要辦理FDA注冊(cè)和測試流程,如果您有產(chǎn)品要注冊(cè)FDA,可以咨詢我們上海世通,上海世通提供FDA注冊(cè)的服務(wù),更多的資訊,請(qǐng)咨詢我們:021-33637866;400-618-3600;




     


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