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    CE認(rèn)證技術(shù)文件是什么,包括哪些?CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)
    作者:GTS 來源:本站 流量:5056 發(fā)布時(shí)間:2018/9/5 10:26:01

    CE認(rèn)證技術(shù)咨詢


    歐盟CE認(rèn)證

    歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。今天小編就簡(jiǎn)單介紹一下歐盟CE認(rèn)證的技術(shù)文件是什么。


    技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

    a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)名稱,商號(hào),地址

    b.產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)

    c.產(chǎn)品使用說明書

    d.安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)

    e.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

    f.產(chǎn)品電原理圖

    g.產(chǎn)品線路圖

    h.關(guān)鍵元部件或原材料清單

    i.測(cè)試報(bào)告((TestingReport)

    j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書((2010年后歐盟規(guī)定CE認(rèn)證證書必須是指定機(jī)構(gòu)或者是能力機(jī)構(gòu)出具)

    k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)

    I.CE符合聲明(DOC)




    CE認(rèn)證技術(shù)文件包括以上內(nèi)容,其實(shí)很容易理解,如果您有什么疑問或者是要辦理CE認(rèn)證技術(shù)咨詢,可以資訊我們哦:021-33637866;400-618-3600;




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